1. 临床试验中如何保护受试者的隐私?
根据《药物临床试验质量管理规范》,包含受试者隐私信息的记录和文件应当被妥善处理和保存,直接查阅的任何一方应当按照相关法律法规,采取合理的措施保护受试者隐私以及避免泄露申办者的权属信息和其他需要保密的信息。受试者的姓名等身份识别信息应当用“受试者鉴认代码”进行代替。
2. 受试者可以退出临床试验吗?
受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量了解其退出理由。